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清新区召开2017年医疗机构药品、医疗器械监管工作会议
发布日期:2017-04-17 00:00 文章来源:清新区食品药品监督管理局 字体大小:【

4月14日,清新区食品药品监管局联合区卫计局召开全区医疗机构药品、医疗器械监管工作会议,全区各级医院类医疗机构分管副院长、负责药械管理负责人、负责药品不良反应/医疗器械不良事件监测人员等60人参加本次会议。

会议分别传达了省、市有关医疗机构药品和医疗器械监管工作精神和要求。通报了2016年我区医疗机构监管工作情况药械不良反应/监测工作情况,部署了2017年监测工作要求和目标。会议指出,2016年全区各级医疗机构能够按照药械安全监管的总体要求,进一步落实医疗机构药械安全责任,有效提升医疗机构药械管理水平。全区各药械不良反应/监测单位高度重视,不断推进我区药械不良反应/监测工作,并取得了较好的成绩。据统计,2016年全区共上报药品不良反应报告表450份,全市排名第3,医疗器械不良事件报告表233份,全市排名第1。

会上,区食品药品监督管理局分管领导做好医疗机构中药械使用管理工作提出三点要求:一是高度重视,认清形势。要充分认识当前药安全形势,切实加强药械管理自律意识,主动承担药械安全保障责任是注重工作细节,消除隐患。主动开展自查自纠工作,及时发现问题、解决问题,把好质量安全关,消除药械使用安全隐患。三是加强学习,适应新规。主动学习药械使用相关法律法规和标准规范,健全质量安全管理制度并严格落实,进一步规范医疗机构药械使用行为。同时,区卫计局要求各药械不良反应/监测单位要积极履行职责,落实任务,采取有效的措施,把工作重心放在提高报告质量上。最后,区食品药品监管局药械股为参会人员进行了一次药械管理方面的培训,重点讲解《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》等涉及药品和医疗器械监管的法律法规。

此次会议旨在督促各医疗机构强化管理,规范药使用管理工作,做好年度药械不良反应监测工作。通过此次培训,进一步增强了全医疗机构从业人员责任意识、质量意识和自律意识,提高了药安全自我管理的能力和水平,有力推进了药械不良反应监测工作。

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